Ласкаво просимо до Sichuan Hengkang Science and Technology Development Co., Ltd.

Автор: NS Healthcare Staff Writer, 16 травня 2022 р

Mounjaro буде пропонуватися в шести дозах: 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг і 15 мг разом із ручкою-автоін’єктором Lilly, яка постачається з попередньо прикріпленою прихованою голкою.

Mounjaro є агоністом рецепторів GIP і GLP-1.(Авторство зображення: Lilly USA, LLC.)

Eli Lilly and Company (Lilly) отримала схвалення Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) на ін’єкції Mounjaro (тирзепатид) для лікування діабету 2 типу у дорослих.

Mounjaro — це єдина молекула, яка активує природні інкретинові гормони — глюкозозалежний інсулінотропний поліпептид (GIP) і агоніст рецептора глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1).

Препарат показаний для лікування один раз на тиждень, як доповнення до дієти та фізичних вправ для покращення контролю глікемії у дорослих із діабетом 2 типу.

Lilly запропонує Mounjaro, перший і єдиний агоніст рецепторів GIP і GLP-1, схвалений FDA, у шести дозах, включаючи 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг і 15 мг.

Компанія планує комерціалізувати препарат у США, а також свою автоматичну шприц-ручку з попередньо прикріпленою прихованою голкою протягом кількох тижнів.

Президент Lilly Diabetes Майк Мейсон сказав: «Ліллі має майже 100-річний досвід вдосконалення лікування людей, які живуть з діабетом, ніколи не задовольняючись поточними результатами.

«Ми не задоволені тим, що половина з понад 30 мільйонів американців, які страждають на діабет 2 типу, не досягають цільового рівня глюкози в крові.

«Ми раді представити Mounjaro, який представляє перший новий клас ліків від цукрового діабету 2 типу, представлений майже за десять років, і втілює нашу місію запровадити нові інноваційні методи лікування діабетичного співтовариства».

Схвалення Mounjaro FDA ґрунтувалося на результатах третьої фази програми SURPASS, яка розпочалася наприкінці 2018 року та включала п’ять глобальних випробувань і два регіональні випробування в Японії.

Програма оцінювала ефективність і безпеку Mounjaro 5 мг, 10 мг і 15 мг як монотерапії та як доповнення до різних стандартних препаратів для лікування діабету 2 типу.

У програмі SURPASS Mounjaro 5 мг призвело до зниження A1C на 1,8% до 2,1%, а Mounjaro 10 мг і Mounjaro 15 мг сприяли зниженню A1C на 1,7% і 2,4%.

Препарат не показаний для схуднення;однак учасники, які отримували лікування Mounjaro, втратили в середньому від 12 фунтів (5 мг) до 25 фунтів (15 мг) ваги, повідомляє фірма.

Середня зміна маси тіла була однією з ключових вторинних кінцевих точок у всіх дослідженнях SURPASS.

Пацієнти, які отримували Mounjaro, повідомляли про побічні ефекти, включаючи нудоту, діарею, зниження апетиту, блювання, запор, диспепсію та біль у животі.

Крім того, Mounjaro поставляється з попередженням у коробці про пухлини С-клітин щитовидної залози.Препарат протипоказаний пацієнтам з особистим або сімейним анамнезом медулярної карциноми щитовидної залози або пацієнтам із синдромом множинної ендокринної неоплазії типу 2.

Mounjaro не оцінювався у пацієнтів з панкреатитом в анамнезі та не показаний для застосування пацієнтам з цукровим діабетом 1 типу, зазначеноЛілі.


Час публікації: 24 травня 2022 р