Ласкаво просимо до Sichuan Hengkang Science and Technology Development Co., Ltd.

15 лютого 2022 року Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) прийняло заявку на новий лікарський засіб (NDA) адаграссибу для лікування пацієнтів з недрібноклітинним раком легенів (НДРЛ) із мутацією KRAS G12C, які отримали принаймні одну системну лікування перед.Відповідно до Закону про збори за рецептурні ліки, регулятори приймуть рішення про застосування до 14 грудня 2022 року.

Раніше, у червні 2021 року, FDA США визнало адаграссиб проривною терапією для лікування пацієнтів із пролікованим недрібноклітинним раком легенів, які мають мутацію KRAS G12C.

Адаграссиб є потужним пероральним інгібітором KRAS G12C з високою специфічністю.Він необоротно та вибірково зв’язується з KRAS G12C і блокує його в неактивному стані.Він має тривалий період напіврозпаду для досягнення тривалого та постійного інгібування KRAS і призводить до глибокої та тривалої протипухлинної активності.

cdcs

Загальна назва: адаграссиб

Код: mrtx849

Ціль: KRAS G12C

Вперше схвалено в Сполучених Штатах: не схвалено

Вперше схвалено в Китаї: не схвалено

Main Сировина: (R)-3-ГІДРОКСИМЕТИЛ-ПІПЕРАЗИН-1-КАРБОНОВА КИСЛОТА ТРЕТ-БУТИЛОВИЙ ЕФІР (CAS: 278788-66-2)

Висновок

Загальновідомо, що мутації KRAS важко націлити та мають обмежені можливості лікування в анамнезі, особливо біомаркери KRAS G12C пов’язані з поганими результатами виживання.Цього разу перевірка FDA щодо застосування нового препарату адаграсибу відзначає важливий прогрес у наданні нових та цільових варіантів для пацієнтів з мутантним NSCLC KRAS G12C.

Джерело посилання:

https://www.onclive.com

https://ir.mirati.com


Час публікації: 11 квітня 2022 р